隨著政策的調整,現在疫情已經放開,也使得藥物、口罩和抗原試劑盒成為緊缺商品,那么新注冊公司可以賣抗原試劑盒嗎?接下來企順寶小編做了相關整理,可進行參考。
根據相關法律規定,在我國從事經營活動,必須要辦理營業執照特殊行業則需要辦理經營許可證,因此想要出售抗原試劑盒必須要成立大藥房營業執照,且抗原屬于醫療特殊行業,需要辦理三類醫療企業經營許可證。
辦理大藥房營業執照條件要求
1、經營范圍有“三類醫療器械銷售”等字眼。
2、售賣抗原試劑盒需要三類醫療企業經營許可證6840類(含診斷試劑)。
3、如果是想網上銷售的話,還需要有互聯網藥品銷售許可證。
需要特別說明的是,原本企業應該先申請三類《醫療器械經營許可證》,通過現場檢查,取得證照之后,才可以銷售。但國家藥監局則明確表示,在疫情防控期間,取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證,并具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業,即可銷售。
有的老板會問,之前辦理過二類醫療器械備案,是否可以銷售抗原試劑盒呢?是不可以的,二類醫療器械備案所允許經營的類型,并不包括體外診斷試劑,所以一樣是需要去辦理三類醫療器械經營許可證的。
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